Actualizado: 25h| Publicado: Samedi
Tracy Beth Høeg a été nommée directrice par intérim du CDER de la FDA, une décision que des hauts responsables disent être intervenue après la démission de Richard Pazdur et des affrontements avec Marty Makary qui ont précédé aussi le départ de Peter Marks.Des hauts responsables et des acteurs du secteur ont signalé des plaintes internes, des licenciements et l'alarme du personnel, affirmant qu'Høeg manque d'expérience pour superviser les évaluations de médicaments, un responsable qualifiant la décision de “like dropping an atom bomb” et d'autres disant qu'elle “doesn’t understand laws and regulations.”Des groupes industriels ont averti que la restructuration pourrait politiser les décisions de la FDA, nuire à la réputation de l'agence comme référence réglementaire et pousser certaines entreprises à transférer le développement de médicaments à l'étranger pour trouver une supervision plus stable.
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