Aggiornata: 28h| Pubblicata: Sabato
Tracy Beth Høeg è stata nominata direttrice ad interim del CDER della FDA, una mossa che, secondo alti funzionari, è seguita alle dimissioni di Richard Pazdur e agli scontri con Marty Makary che hanno preceduto anche l'uscita di Peter Marks.Dirigenti e operatori del settore hanno segnalato lamentele interne, licenziamenti e allarme tra il personale che ha affermato che Høeg non ha esperienza nella supervisione delle revisioni dei farmaci, con un funzionario che ha definito la decisione “like dropping an atom bomb” e altri che hanno detto che she “doesn’t understand laws and regulations.”Gruppi industriali hanno avvertito che la riorganizzazione potrebbe politicizzare le decisioni della FDA, danneggiare la reputazione dell'agenzia come riferimento normativo e spingere alcune aziende a spostare lo sviluppo di farmaci all'estero per cercare una vigilanza più stabile.
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