Tracy Beth Høeg utsågs till tillförordnad chef för CDER vid FDA, en åtgärd som enligt högre tjänstemän följde Richard Pazdurs avgång och konflikter med Marty Makary som också föregick Peter Marks avgång.Högre tillsynsmyndigheter och branschrepresentanter rapporterade interna klagomål, uppsägningar och oro bland personalen som sade att Høeg saknar erfarenhet av att leda läkemedelsgranskningar, en tjänsteman kallade beslutet “like dropping an atom bomb” och andra sade att hon “doesn’t understand laws and regulations.”Branschgrupper varnade för att omstruktureringen kan politisera FDAs beslutsfattande, skada myndighetens rykte som en regleringsstandard och få vissa företag att flytta läkemedelsutveckling utomlands för att söka stabilare tillsyn.