Tracy Beth Høeg wurde zur amtierenden Direktorin des CDER der FDA ernannt, eine Entscheidung, die laut hohen Beamten auf den Rücktritt von Richard Pazdur und Auseinandersetzungen mit Marty Makary folgte, die auch zum Ausscheiden von Peter Marks geführt haben.Führende Aufseher und Branchenvertreter berichteten von internen Beschwerden, Entlassungen und Besorgnis im Personal, die angaben, Høeg habe keine Erfahrung bei der Aufsicht von Arzneimittelprüfungen, wobei ein Beamter die Entscheidung als “like dropping an atom bomb” bezeichnete und andere sagten, sie “doesn’t understand laws and regulations.”Branchenverbände warnten, die Umstrukturierung könne die Entscheidungsfindung der FDA politisieren, den Ruf der Behörde als regulatorischen Maßstab schädigen und einige Unternehmen veranlassen, die Arzneimittelentwicklung ins Ausland zu verlagern, um eine stabilere Aufsicht zu suchen.